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- En el estrecho margen en el que los pacientes son conscientes de su enfermedad, han buscado ayuda en ensayos clínicos. Pero inscribir a suficientes participantes para que estos ensayos cuenten no es fácil
Esta nota es una traducción hecha por El Diario de la nota They Have Alzheimer’s. This Clinical Trial May Be a Last Hope., original de The New York Times.
A pesar de la urgente necesidad de tratamientos para retardar o detener la enfermedad de Alzheimer, encontrar pacientes para los ensayos clínicos ha sido difícil y frustrante.
Los pacientes suelen ser mayores. Es posible que sus médicos no formen parte de una red de investigación. Y muchos con demencia nunca reciben un diagnóstico: sus médicos no les dicen qué les pasa o evitan descubrir que tienen la temida enfermedad.
“¿Cómo se recluta cuando los pacientes no se dan cuenta de que son elegibles?” dijo Michelle Papka, directora del Cognitive and Research Center, un sitio de ensayos clínicos en Springfield, Nueva Jersey.
Su centro es uno de los 290 que ahora buscan participantes para un nuevo estudio del fabricante de medicamentos Eli Lilly and Company que planea inscribir a 1.500 pacientes. La compañía espera confirmar los resultados de su estudio más pequeño , que duró 76 semanas, de 257 pacientes. Encontró que el fármaco experimental donanemab ralentizó significativamente el progreso de la enfermedad de Alzheimer, la primera vez que un estudio de un fármaco modificador de la enfermedad de Alzheimer alcanzó sus objetivos principales.
“Me sorprendería si no es un estudio popular”, dijo John Dwyer, presidente de la Global Alzheimer’s Platform Foundation, una red de sitios de ensayos clínicos contratados por Lilly para ayudar a acelerar el reclutamiento de pacientes.
Pero, ¿de dónde vendrán los pacientes?
Deben tener la cantidad justa de deterioro cerebral, demasiado y probablemente sea demasiado tarde. Demasiado poco y puede llevar demasiado tiempo ver el efecto de un fármaco, si lo hay. A menudo tienen que averiguar por sí mismos sobre el estudio. Tienen que aceptar recibir infusiones regulares de lo que podría ser un placebo durante más de un año.
Además de todo eso, si ellos o sus familiares han estado prestando atención al estado de la investigación farmacológica de Alzheimer, sabrían que estudio tras estudio de lo que parecía un tratamiento prometedor para el Alzheimer ha fracasado, hasta tal punto que algunas empresas , después de gastar miles de millones en intentos inútiles, decidió salirse del negocio de desarrollar medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.
Tres que llegaron a un sitio de ensayo clínico en Nueva Jersey el 26 de marzo, una mañana de viernes brumosa, brindan algunas respuestas sobre quién podría inscribirse y por qué.
ÉL DIJO: “DE NINGÚN MODO, YO NO”
Hace unos años, Michael Gross, de 73 años, de Mahwah, Nueva Jersey, comenzó a darse cuenta de que algo andaba mal. “Estaba confundido acerca de las palabras”, dijo, “y siguió empeorando”.
Pero Gross, el director retirado de una agencia de publicidad, se sorprendió cuando un médico sugirió una punción lumbar para buscar proteínas que son un signo de la enfermedad de Alzheimer. No podía tener esa enfermedad, pensó el Sr. Gross.
“Dije: ‘De ninguna manera, yo no’”, dijo.
Pero lo hizo.
Lloró, se desesperó.
Luego preguntó: ¿Qué podía hacer al respecto?
Cambió a la dieta mediterránea. Empezó a hacer ejercicio. Comenzó a hacer crucigramas y se suscribió a un desafiante programa de entrenamiento mental. Encontró un estudio en ratones que afirmaba que una luz brillante enfocada sobre en sus cabezas ayudaba con la enfermedad de Alzheimer. Compró la luz.
La enfermedad siguió progresando. Ahora no puede recordar los detalles de una noticia mientras la lee.
Gross, un fanático de los Yankees de toda la vida, se puso nervioso el día en que olvidó el nombre del ex gerente del equipo, Casey Stengel, y decidió guardarlo en su memoria.
“Todos los días me despierto y me digo ‘Casey Stengel, Casey Stengel’”, dice.
Luego se olvidó de la palabra “sardinas”, un elemento básico de su dieta mediterránea. “Durante una semana me dije a mí mismo, ‘sardinas, sardinas’”, dijo Gross.
Pero lo que realmente quería era un tratamiento lo suficientemente poderoso como para detener el Alzheimer en seco.
El Sr. Gross vio un anuncio en Facebook para el ensayo clínico de Lilly. Ese viernes por la mañana llegó para una prueba para ver si era elegible. Consistía en un escáner cerebral en busca de una proteína, tau, que se encuentra en neuronas cerebrales muertas y moribundas. Si tuviera muy poca tau, no sería elegible.
Le hicieron otra prueba, una resonancia magnética de su cerebro, y descubrió que lo aceptaron para el ensayo.
¿Y ahora, si no consigue la droga? ¿O si falla la droga?
Luego buscará otros juicios, dijo Gross. Incluso consideraría un tratamiento del que se enteró recientemente. “Te disparan algo en la nariz y supuestamente te cura”, dijo.
Su esposa, Peggy, intervino.
“No hemos llegado a un punto en el que admitamos que no hay ayuda para él”, dijo.
“LLEGÓ A UN PUNTO DONDE ERA MUY, MUY REAL”
El siguiente paciente en llegar fue una mujer de 63 años que está inscrita en el ensayo y ya ha recibido dos infusiones del fármaco o del placebo. Ella y su esposo pidieron que no se usaran sus nombres porque aún no habían revelado su diagnóstico a sus amigos y familiares.
Ella es una alegre optimista, pero debido a su enfermedad, deja que su esposo hable la mayor parte del tiempo. Cuando su memoria comenzó a fallar hace unos años, ella y su esposo lo atribuyeron al estrés de su trabajo como terapeuta ocupacional.
“No creo que hayamos pensado en el Alzheimer”, dijo su esposo.
Pero sus problemas de memoria continuaron, incluso después de que dejó su trabajo. Iría de compras al supermercado, se llevaría una lista y se olvidaría de las cosas de la lista. Olvidaría las citas.
“Llegó a un punto en el que fue muy, muy real”, dijo su esposo.
ImagenDra. Michelle Papka, directora del Cognitive and Research Center en Nueva Jersey. “¿Cómo se recluta cuando los pacientes no se dan cuenta de que son elegibles?” dijo sobre la dificultad de encontrar participantes para ensayos clínicos de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.Crédito…Jackie Molloy para The New York Times
Llevó a su esposa a un neurólogo que le administró una serie de pruebas. Los resultados no fueron buenos.
“Por primera vez pasó de un problema de memoria a algo alarmante”, dijo el esposo. El 6 de marzo, una punción lumbar confirmó el diagnóstico probable: Alzheimer.
El hombre y su esposa estaban angustiados. No se ha demostrado que ningún fármaco, ningún cambio de estilo de vida, altere el curso de la enfermedad. Su médico no los derivó a un ensayo clínico, pero su hijo mayor, un estudiante de medicina de segundo año, encontró el ensayo de Lilly para ellos.
La mujer no espera una cura, pero dijo: “Espero no declinar más. No quiero convertirme en un idiota balbuceante. Si puedo quedarme así, sería feliz. Teje, coloreo, saco al perro ”.
Su marido intenta no pensar en el futuro.
“No sé si estoy en negación o qué, pero no he comprendido completamente cómo será la vida dentro de cinco o diez años”.
“NO HABRÍA UNA VACUNA COVIDA SI LAS PERSONAS NO HUBIERAN SER VOLUNTARIO”
Bob Lippman, de 78 años, de Summit, Nueva Jersey, recibió su diagnóstico de Alzheimer en noviembre de 2017 después de un año y medio de síntomas cada vez mayores. Se enteró del ensayo de Lilly por el Dr. Papka y fue aceptado. Recibió su segunda infusión en el centro de Nueva Jersey ese viernes por la mañana.
La conversación es difícil para el Sr. Lippman ahora, por eso su esposa, Marlene, contó su historia.
“Estaba repitiendo muchas cosas y me preguntaba las mismas cosas una y otra vez”, dijo. “Se estaba olvidando de conversaciones enteras. Al principio pensé que era un envejecimiento normal “.
Pero después de escuchar a un orador de la Asociación de Alzheimer en Sage Eldercare, una organización sin fines de lucro cerca de su casa, se dio cuenta de que lo que estaba experimentando su esposo no era normal.
Las pruebas de memoria confirmaron esos temores, y un escáner cerebral que detecta amiloide, las rígidas bolas de placa que son el sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, aclaró el diagnóstico.
Fue una noticia devastadora.
“Bob tenía un intelecto muy fuerte”, dijo Lippman. “Es duro que esa parte de él esté siendo atacada”.
Comenzó a hacer planes: rehacer testamentos y poderes. Encontró un grupo de apoyo para cuidadores en Sage. Y encontró el juicio de Lilly.
La Sra. Lippman está clara sobre qué esperar. Si su esposo está recibiendo el fármaco y no el placebo y si el fármaco es tan eficaz como en el pequeño estudio inicial, “en el mejor de los casos, podría retrasar el curso de su declive”, dijo. “Ciertamente no lo va a curar”.
“Nuestro principal incentivo es ayudar a otras personas y hacer avanzar la investigación”, agregó Lippman. “No habría una vacuna Covid si las personas no se hubieran ofrecido como voluntarias”.
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