La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el 11 de noviembre la eliminación de la advertencia sobre los riesgos como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y coágulos sanguíneos de más de 20 medicamentos hormonales.
La medida actualiza recomendaciones que permanecieron vigentes por 22 años y que habían desalentado el uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en mujeres posmenopáusicas.
El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., defendió la decisión. “Estamos desafiando ideas obsoletas y reafirmando nuestro compromiso con la medicina basada en la evidencia que empodera en lugar de restringir”, afirmó en una rueda de prensa.
La advertencia original, emitida a raíz de un influyente estudio publicado hace más de dos décadas, aconsejaba a los médicos advertir sobre riesgos cardiovasculares y coágulos sanguíneos, así como posibles problemas de salud asociados con la TRH.
Los riesgos son mínimos
La nueva revisión, basada en estudios recientes, sugiere que los riesgos son mínimos cuando la terapia hormonal se inicia en mujeres menores de 60 años de edad o dentro de los 10 años posteriores al inicio de la menopausia.
Además, las formulaciones actuales difieren de las que se usaban en aquel momento, reduciendo preocupaciones sobre cáncer de mama y otros efectos adversos.
La medida ha generado opiniones divididas entre médicos y expertos. El comisionado de la FDA, Marty Makary, calificó el cambio de necesario para corregir percepciones obsoletas.
“Vamos a acabar con la maquinaria del miedo que aleja a las mujeres de este tratamiento que les cambia la vida, incluso que les salva la vida”, declaró.
Asimismo, el doctor Steven Fleischman, presidente del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, destacó que la advertencia previa había desalentado el uso de la terapia hormonal.
“Puedo pasar 30 minutos asesorando a alguien sobre la terapia de reemplazo hormonal, pero cuando surten la receta y ven esa advertencia, simplemente se asustan”, acotó.
No todos coinciden con el enfoque de la FDA
Algunos especialistas critican la falta de un proceso público y transparente para revisar la etiqueta y argumentan que la agencia debería haber convocado a asesores independientes para evaluar los cambios. Igualmente señalan que, aunque la nueva evidencia es prometedora, persisten dudas sobre la generalización de los beneficios y la interpretación de algunos datos.
Los estudios recientes que respaldan la decisión se basan en revisiones exhaustivas de literatura científica, consultas públicas y la opinión de expertos, los cuales concluyen que muchas de las advertencias previas eran engañosas o basadas en ciencia desactualizada y que la TRH puede ofrecer beneficios significativos en calidad de vida y salud cardiovascular cuando se inicia en el momento adecuado.
Con esta actualización, la FDA busca permitir que las mujeres y sus médicos tomen decisiones informadas sobre la salud femenina, reduciendo el miedo injustificado y fomentando la medicina basada en evidencia.
