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- El medicamento lleva el nombre de Opvee y será distribuido por la farmacéutica Opiant
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos anunció el martes 23 de mayo la aprobación del primer aerosol nasal de clorhidrato de nalmefeno para el tratamiento de emergencias por sobredosis de opioides en pacientes de 12 años en adelante.
“El nalmefeno es un antagonista de los receptores opioides. Si se administra rápidamente puede revertir los efectos de una sobredosis de opioides. Incluidas la depresión respiratoria, la sedación y la baja presión arterial”, indicó la FDA en un comunicado.
El compuesto aprobado para la farmacéutica Opiant, que lleva el nombre comercial de Opvee, administra 2,7 miligramos de nalmefeno en la cavidad nasal. La agencia agregó que el medicamento está disponible mediante receta médica y se ha diseñado para su uso en contextos de atención médica y comunitarios.
Reacción adversa
La FDA advirtió que las reacciones adversas al compuesto incluyen molestias nasales, dolores de cabeza, náuseas, mareos, vómitos, ansiedad, fatiga, irritación de la garganta, disminución del apetito, enrojecimiento de la piel y sudor excesivo.
“El uso de clorhidrato de nalmefeno en pacientes que son dependientes de los opioides puede resultar en síndrome de privación caracterizado por dolores en el cuerpo, diarrea, taquicardia, fiebre, agitación, temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial”, acotó la institución.
Cifras fatales por sobredosis
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), informaron que casi 110.000 personas murieron en Estados Unidos durante 2022 debido a sobredosis de drogas, y más de dos tercios de esas muertes involucraron un opioide sintético como el fentanilo ilegal.
El doctor Robert M. Califf, comisionado de la FDA, expresó que la disponibilidad de un aerosol de nalmefeno pone una nueva opción para contrarrestar los opioides en manos de las comunidades, los grupos de reducción de daños y personal de respuesta a emergencias.
El fentanilo farmacéutico es un opioide sintético, de 50 a 100 veces más potente que la morfina. Se usa para aliviar los dolores graves, por ejemplo, en pacientes con cáncer.
De acuerdo con los CDC, el incremento en los casos de sobredosis con fentanilo está vinculado al fentanilo ilegal.
Con información de EFE.
