¿Qué es el colorante rojo número 3 y por qué la FDA lo prohibió para el uso de alimentos y medicamentos?

Tahiana González
5 Min de lectura

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  • El aditivo es utilizado en la elaboración de alimentos como galletas, caramelos, pasteles o helados

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) prohibió el uso del colorante rojo número 3 (FD&C Red No. 3) para la elaboración de alimentos, bebidas y medicamentos ingeridos, por estar relacionado con el cáncer en animales.

La agencia indicó que la medida se da luego de que en 2022 recibiera una petición de múltiples organizaciones para que se revisara si se aplicaba la Cláusula Delaney. La FDA explicó que la solicitud citó datos e información de dos estudios que mostraron cáncer en ratas macho de laboratorio expuestas a altos niveles del colorante, también denominado como eritrosina. 

Sin embargo, precisó que la forma en la que ocurre el cáncer en ratas no ocurre en humanos, ya que en las personas los niveles relevantes del colorante son más bajos que causan los efectos que se usaron en ratas macho. 

“Las afirmaciones de que el uso de FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos pone a las personas en riesgo no están respaldadas por la información científica disponible”, recalcó la agencia en un comunicado publicado en su página web

Indicó que los fabricantes que utilicen el colorante en alimentos y medicamentos ingeridos tienen hasta el 15 de enero 2027 o 18 de enero 2028 para reformular sus productos. Recalcó que, aunque hay países que siguen usando el colorante, los alimentos que se importen a EE UU deben cumplir con los requisitos del país.

¿Qué es el colorante rojo número 3 y por qué la FDA lo prohibió para el uso de alimentos y medicamentos?

¿Qué es el colorante rojo número 3?

El colorante rojo número 3 es una sustancia alimentaria sintética que otorga color rojo cereza brillante a los alimentos y bebidas. De acuerdo con la FDA, este químico “no se utilizaría tanto” en alimentos o medicamentos en comparación con otros colorantes artificiales.

Esta afirmación, precisa la FDA, se basa en la información disponible en bases de datos de etiquetado de productos alimenticios de terceros, sitios web de fabricantes y otras informaciones de carácter público. 

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Asimismo, la agencia comentó que el colorante rojo número 3 es usado principalmente en alimentos como caramelos, pasteles, galletas, helados, glaseados, así como en ciertos medicamentos ingeridos. 

Empresas que han dejado de usar el colorante rojo número 3

De acuerdo con una publicación de CNN, algunas marcas ya han dejado o limitado el uso del aditivos en sus producciones. Una de estas empresas es Dulces Ferrara, que produce los caramelos Brach´s, quien comenzó a eliminar el uso del colorante a principios de 2023. 

Por otro lado la compañía Just Born, encargada de elaborar los caramelos PEEPS, dejó el uso del aditivo durante 2024. 

¿Qué es el colorante rojo número 3 y por qué la FDA lo prohibió para el uso de alimentos y medicamentos?

Hay empresas que han utilizado como alternativa el colorante rojo número 40 para la elaboración de alimentos y bebidas, ya que ha sido muy asociado con el cáncer en animales. Sin embargo, en septiembre de 2024, California prohibió el aditivo en los productos destinados a las escuelas públicas, debido a su presunta relación con las dificultades de comportamiento y atención en los niños.

Prohibiciones previas del colorante rojo número 3 

En 1990, la FDA ya había prohibido el uso del colorante rojo número 3 en cosméticos y medicamentos tópicos, bajo la Cláusala Delaney, luego de que en una investigación se detectó que el aditivo era cancerígeno en altas dosis para ratas de laboratorio. 

En ese entonces, no se prohibió el químico en alimento ya que los estudios no plantearon preocupación de seguridad en los humanos, ya que el mecanismo por el cual el colorante causa cáncer en las ratas no ocurre igual en los humanos. 

En 2012, un estudio publicado en la Librería Nacional de Medicina de Estados Unidos reveló que se habían encontrado vínculos entre el aditivo y el cáncer de animales.

En un estudio de la Oficina de Evaluación de Peligros para la Salud Ambiente de Californio, 

publicado en 2021, se halló que el colorante rojo número 3 puede causar que los niños sean más vulnerables a problemas de comportamiento y disminución de la atención.

Tahiana González
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