La EMA inspecciona la seguridad de un fármaco para la congestión nasal por riesgo de desarrollar enfermedades

Fiorella Tagliafico
Fiorella Tagliafico - Redactora
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  • Los fármacos con pseudoefedrina podrían producir accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó una revisión de las medicinas que contienen pseudoefedrina, usada para tratar la congestión nasal causada por un resfriado, gripe o alergia. Consideran que este fármaco podría ocasionar enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro.

Recientemente se publicaron nuevos datos científicos sobre un “pequeño número” de personas que usan medicamentos que contienen pseudoefedrina y han desarrollado síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).

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Advertencias sobre el producto

La pseudoefedrina se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal que resulta de un resfriado, gripe o alergia.

Los fabricantes advierten que el fármaco puede provocar efectos adversos tales como nerviosismo, inquietud, insomnio o trastornos del sentido del gusto. Además, recomiendan que el paciente suspenda el tratamiento si experimenta aumento de la presión arterial, taquicardia, dolores de cabeza o náuseas.

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Las restricciones y advertencias sobre este producto ya están incluidas en su prospecto. Sin embargo, las medicinas con pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de “eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares (efectos secundarios que implican isquemia en el corazón y el cerebro), incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos”, enfatizó la EMA.

El PRAC va a evaluar ahora el perfil de seguridad general de la pseudoefedrina y las indicaciones para las que se aprueba los medicamentos que la contienen, y decidirá si la licencia europea de estos fármacos debe “mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse” de toda la Unión Europea (UE). 

Con información de EFE.

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