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- El fármaco ayudará a reducir el riesgo de amputación de dedos de manos o pies
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó el primer tratamiento para tratar la congelación grave en adultos.
Norman Stockbridge, director de la División de Cardiología y Nefrología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó que el medicamento, conocido como aurlumyn (iloprost), es una herramienta que brinda protección en casos graves de congelación.
De acuerdo con la FDA, la congelación puede ocurrir en varias etapas, las cuales van desde una congelación leve -que no causa daño permanente a la piel y no requiere intervención médica-, hasta una congelación grave en la que la piel y el tejido subyacente se congelan, lo que ocasiona una detención del flujo sanguíneo, que en algunos casos requiere una amputación.
Aurlumyn ayudará a reducir el riesgo de amputación de dedos de manos o pies, ya que el fármaco abre los vasos sanguíneos y evita la congelación de la sangre.
Estudio en adultos
Para este estudio, se realizó un ensayo controlado y abierto con 47 adultos con congelación grave, los cuales recibieron aspirina por vía intravenosa y atención estándar.
Los participantes fueron divididos en tres grupos de tratamiento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos explicó que el grupo 1 recibió iloprost por vía intravenosa durante 6 horas diarias durante un máximo de 8 días; mientras que los otros dos grupos recibieron otros medicamentos que no han sido aprobados para la congelación, los cuales fueron administrados con iloprost (grupo 2) o sin iloprost (grupo 3).
La FDA detalló que en el estudio se utilizó como medida una gammagrafía ósea (examen óseo) que se obtuvo siete días después de que iniciara la congelación. Además, indicó que la presencia de anomalías en la gammagrafía ósea fue “significativamente menor” en los dos grupos que recibieron el tratamiento con iloprost.
“El día 7 se observó un resultado de gammagrafía ósea predictivo de necesidad de amputación en el 0 % (0 de 16) de los pacientes que recibieron iloprost solo (grupo 1) en comparación con el 19 % (3 de 16) de los pacientes del grupo 2 y el 60 % (9 de 15 ) pacientes del grupo 3”, apuntó.
Efectos secundarios
En el comunicado, la FDA también se refirió a los efectos secundarios más comunes del tratamiento y precisó que estos incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento, palpitaciones del corazón, frecuencia cardíaca rápida, náuseas, vómitos, mareos e hipotensión (presión arterial demasiado baja).
“Aurlumyn también tiene una advertencia y precaución señalando que puede causar hipotensión sintomática”, puntualizó la agencia.
